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【ChiCTR-OCC-12001925】局部晚期鼻咽癌分层综合治疗的II期临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR-OCC-12001925

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2012-02-07

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

鼻咽癌

试验通俗题目

局部晚期鼻咽癌分层综合治疗的II期临床研究

试验专业题目

局部晚期鼻咽癌分层综合治疗的II期临床研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

510060

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

1. 分别观察和比较两研究中各组之间患者的近期疗效； 2. 分别观察和比较两研究中各组之间患者的长期疗效及急性、晚期毒性。

试验分类
试验类型

病例对照研究

试验分期

Ⅱ期

随机化

研究员将入组病例按随机数字表随机分为A、B两组，再运用随机数字表法将A、B两组内分为实验组及对照组

盲法

/

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

48

实际入组人数

/

第一例入组时间

2004-04-30

试验终止时间

2007-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1. 经病理组织学确诊的初治鼻咽癌患者，分期（UICC/AJCC2002分期标准）为III-IVb期合并N阳性； 2. 年龄18～70岁； 3. KPS≥80； 4. 心、肝、肾及其他重要器官功能正常，血象正常能耐受放化疗，可定期随诊； 5. 既往未接受过任何抗肿瘤治疗。 6. 签注知情同意书。；

排除标准

1.中性粒细胞计数＜1.5X109/L； 2.Pt＜100X109/L； 3.血清肌酐＞1.5N 4.总胆红素，ALT或AST＞3N； 5.哺乳期妇女； 6.同时应用其他抗肿瘤治疗。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

中山大学肿瘤防治中心

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

510060

联系人通讯地址
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