CTR20252631
进行中（招募中）
注射用HY05350
治疗用生物制品
注射用HY-05350
2025-07-03
企业选择不公示
晚期实体瘤
注射用HY05350治疗MSLN阳性晚期实体瘤患者的I/II期研究
一项评价注射用HY05350在MSLN阳性晚期实体瘤患者中的安全性、耐受性、药代动力学特征和初步临床有效性的多中心、开放标签的I/II期临床研究
610200
剂量递增主要目的：评价注射用HY05350单药治疗MSLN阳性晚期实体瘤患者的安全性和耐受性；探索MTD，确定RP2D或后续临床研究的推荐剂量。 剂量扩展主要目的：评价注射用HY05350的抗肿瘤疗效。
单臂试验
Ⅱ期
非随机化
开放
/
国内试验
国内: 262 ；
国内: 登记人暂未填写该信息；
2025-08-04
/
否
1.签署知情同意书时年龄≥18岁且≤75岁，性别不限；
登录查看1.首次给药前4周内接受过放疗、化疗、内分泌治疗、生物治疗、免疫治疗等抗肿瘤治疗，除外以下几项：① 亚硝基脲或丝裂霉素C为首次给药前6周内；② 口服氟尿嘧啶类和小分子靶向药物为首次给药前2周或药物的5个半衰期内（以时间长者为准）；③ 具有明确抗肿瘤适应症的中成药、免疫调节作用的药物（包括但不限于胸腺肽、干扰素、白介素等）系统治疗为首次给药前2周内；
2.首次给药前4周内使用过其他试验性药物或参与过干预性医疗器械研究；
3.筛选前4周内接种过或计划在研究期间内接种活/减毒疫苗以及mRNA疫苗；
登录查看北京大学肿瘤医院
100143
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