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【ChiCTR2500105051】术前应用昂丹司琼口溶膜在肺手术患者中预防性止吐的安全性耐受性及疗效的评价研究

基本信息
登记号

ChiCTR2500105051

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2025-06-27

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

胸部手术

试验通俗题目

术前应用昂丹司琼口溶膜在肺手术患者中预防性止吐的安全性耐受性及疗效的评价研究

试验专业题目

术前应用昂丹司琼口溶膜在肺手术患者中预防性止吐的安全性耐受性及疗效的评价研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
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临床试验信息
试验目的

本研究是一项单中心、前瞻性、双臂、随机安慰剂对照研究,旨在观察昂丹司琼口溶膜在预防肺手术后急性期恶心和/或呕吐的疗效与安全性。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

由研究者通过简单随机产生随机序列

盲法

研究者、患者双盲

试验项目经费来源

自筹经费

试验范围

/

目标入组人数

153

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-06-01

试验终止时间

2026-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

(1)性别不限,18岁≤年龄<80岁; (2)预期接受肺相关手术的患者; (3)经评估具有至少2项PONV高危因素; (4)受试者或授权委托人或法定代理人已被告知研究的性质,理解方案中的规定,能够保证依从性,并签署知情同意书。;

排除标准

(1)昂丹司琼药物过敏史; (2)妊娠期或哺乳期患者; (3)患者可能对研究方案不依从(包括随访期),如精神异常或吸毒等; (4)预计非腔镜手术患者。 (5)其他研究者认为不适宜入组的情况。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

北京大学肿瘤医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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