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【ChiCTR2500109514】多色荧光编码基因检测系统在糖尿病患者个性化降糖治疗中的应用研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500109514

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-09-19

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

糖尿病

试验通俗题目

多色荧光编码基因检测系统在糖尿病患者个性化降糖治疗中的应用研究

试验专业题目

多色荧光编码基因检测系统在糖尿病患者个性化降糖治疗中的应用研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

1.评估基于CCP的MS-FRET技术不同类型样本（血液、口腔拭子）可信度。 2.探究基于CCP的MS-FRET技术在糖尿病患者中新型降糖药药物个体化治疗的有效性，并构建基因检测指导新型降糖药个性化精准用药的指导方案。 3.前瞻性RCT 研究验证基因检测指导新型降糖药个性化精准用药治疗的有效性。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

通过基于网络的计算机生成随机序列，由软件自动分配受试者至精准治疗组和常规治疗组。

盲法

无

试验项目经费来源

研究者自发课题

试验范围

/

目标入组人数

85

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-05-01

试验终止时间

2027-04-30

是否属于一致性

/

入选标准

①住院诊断为糖尿病患者（血红蛋白 A1C（HbA1C）≥6.5%，空腹血糖≥126mg/dL 或口服葡萄糖负荷 75g 后的血浆葡萄糖≥200mg/dL）； ②住院期间有动态血糖检测； ③住院期间有血常规，血生化（血糖，血脂，肝肾功能）； ④正在服用新型降糖药物者。；

排除标准

①伴有严重的心肌病、风心病、先心病或有明确的单基因遗传疾病、慢性消耗性疾病、合并有心力衰竭、哮喘者等； ②联合服用新型降糖药物 ③排除特殊类型糖尿病 ④正在服用避孕药或妊娠妇女； ⑤已知对研究药物有超敏反应或禁忌症； ⑥影响研究参与和随访的心理社会原因、酒精或药物滥用。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

中国人民解放军总医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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