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【ChiCTR2500108860】机器人辅助保留肾单位的瘤栓切除术在良性肾肿瘤伴静脉瘤栓患者中应用的前瞻性临床研究

基本信息
登记号

ChiCTR2500108860

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-09-08

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

肾肿瘤伴静脉瘤栓

试验通俗题目

机器人辅助保留肾单位的瘤栓切除术在良性肾肿瘤伴静脉瘤栓患者中应用的前瞻性临床研究

试验专业题目

机器人辅助保留肾单位的瘤栓切除术在良性肾肿瘤伴静脉瘤栓患者中应用的前瞻性临床研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

评估机器人辅助保留肾单位的瘤栓切除术在良性肾肿瘤伴静脉瘤栓患者中应用的安全性、可行性及其临床收益。

试验分类
试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

盲法

/

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

20

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-09-08

试验终止时间

2028-05-31

是否属于一致性

/

入选标准

1. 拟在我中心接受机器人手术治疗的良性肾肿瘤伴静脉瘤栓患者; 2. 患者年龄18岁以上; 3. 影像学检查符合良性肾肿瘤表现(如富含均质的细胞外脂肪组织,CT值小于-20HU,增强CT强化期脂肪无明显强化;MRI脂肪饱和序列显示与腹腔或皮下脂肪等值等表现)或术前活检明确为良性肾肿瘤(如嗜酸性粒细胞瘤、血管平滑肌脂肪瘤、平滑肌瘤、后肾腺瘤等); 4. 无任何肿瘤为恶性或出现远处转移的临床证据(包括影像学、活检病理、血清肿瘤标志物等)。;

排除标准

1. 既往患侧肾脏手术史,或考虑肾脏与周围组织粘连紧密; 2. 合并其他系统恶性肿瘤; 3. 影像学检查考虑瘤栓与静脉壁严重粘连,或侵犯静脉壁; 4.术前影像学检查见原发灶较大,不适合行保留肾单位手术; 5. 存在不能耐受手术的基础疾病; 6. 存在其他机器人手术的禁忌症。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

中国人民解放军总医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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