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【ChiCTR2500109790】人间充质干细胞治疗长新冠的有效性和安全性研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500109790

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-09-25

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

长新冠

试验通俗题目

人间充质干细胞治疗长新冠的有效性和安全性研究

试验专业题目

人间充质干细胞治疗长新冠的有效性和安全性研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

主要目的：评价人脐带间充质干细胞（UC-MSC）治疗长新冠患者的有效性和安全性。 次要目的：探索输注干细胞前后免疫指标的变化，阐释干细胞治疗长新冠的潜在作用机理。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

计算机/软件生成随机数

盲法

无

试验项目经费来源

中国人民解放军总医院第五医学中心/国家感染性疾病临床医学研究中心

试验范围

/

目标入组人数

10

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-10-01

试验终止时间

2028-09-30

是否属于一致性

/

入选标准

1、性别不限，18≤年龄≤75岁的长新冠患者； 2、筛选期前90天以上明确的SARS-CoV-2感染史； 3、由临床医生确定的长新冠，且至少包含1个自我报告的长新冠核心症状。长新冠核心症状定义为长新冠核心症状定义为咳嗽咳痰、胸痛、疲劳、头痛、焦虑、脱发。；

排除标准

1、妊娠或哺乳期妇女； 2、筛选期前90天内上呼吸道感染史；随机分组前30 天内使用过 SARS-CoV-2 特异性治疗； 3、随机分组前28 天内接种SARS-CoV-2 疫苗或14 天内接种其他疫苗； 4、合并恶性肿瘤，合并其他严重的全身性疾病和精神病患者； 5、近期或正在参加其他临床试验者； 6、加入试验前一年内有药物成瘾的证据； 7、过敏体质或有严重过敏史者，或对细胞治疗不耐受者； 8、不能或不愿提供知情同意书或遵守试验要求。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

中国人民解放军总医院第五医学中心

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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