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【ChiCTR2500108383】老年肝癌衰弱患者围术期干预方案的构建及应用

基本信息
登记号

ChiCTR2500108383

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2025-08-29

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

肝癌

试验通俗题目

老年肝癌衰弱患者围术期干预方案的构建及应用

试验专业题目

老年肝癌衰弱患者围术期干预方案的构建及应用

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

1.通过调查老年肝癌患者术前衰弱现状与影响因素分析,构建老年肝癌衰弱患者围手术期的衰弱干预方案。 2.通过类实验研究,应用老年肝癌衰弱患者围手术期干预方案,并评价其干预效果,评估方案的可行性、有效性及其对患者术后恢复的影响。

试验分类
试验类型

非随机对照试验

试验分期

其它

随机化

本研究为非随机对照试验。采用便利抽样方法,根据患者就诊的先后顺序连续性入组。分组采用交替分配法:严格遵循“一对一交替”的顺序,将第一名患者分配至干预组,第二名分配至对照组,第三名至干预组,第四名至对照组,以此类推,实现1:1分配

盲法

/

试验项目经费来源

自筹经费

试验范围

/

目标入组人数

66;379

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-04-01

试验终止时间

2026-04-01

是否属于一致性

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入选标准

横断面调查: 1.初步诊断为为肝癌; 2.年龄≥60 岁,择期手术治疗; 3.意识清楚,阅读、理解和表达能力均正常者; 4.知情同意并愿意参与本研究者。 干预部分: 1.年龄≥60 岁; 2.拟行肝脏外科切除手术治疗; 3.Fried衰弱表型评估≥3分; 4.知情同意并愿意参与本研究者。;

排除标准

横断面调查: 1.甲状腺功能减退,合并帕金森、脑卒中等疾病,以及因服用药物治疗而出现类似衰弱症状的患者; 2.存在认知功能障碍或精神疾病。 干预部分: 1.生活不能自理者; 2. 存在认知功能障碍或精神疾病; 3.术前等待时间<14 天。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

中国人民解放军总医院第一医学中心

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

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联系人通讯地址
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