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首页 临床进展 cfRNA 保护液提升非小细胞肺癌经皮穿刺活检标本上 清液 RNA 相关基因检测效能

【ChiCTR2400084508】cfRNA 保护液提升非小细胞肺癌经皮穿刺活检标本上 清液 RNA 相关基因检测效能

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基本信息
登记号

ChiCTR2400084508

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-05-17

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

非小细胞肺癌

试验通俗题目

cfRNA 保护液提升非小细胞肺癌经皮穿刺活检标本上 清液 RNA 相关基因检测效能

试验专业题目

cfRNA 保护液提升非小细胞肺癌经皮穿刺活检标本上 清液 RNA 相关基因检测效能

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

主要研究目的：探索 cfRNA 保护液能否有效保护 NSCLC 患者 CNB 标本上清液 cfRNA 而不影响 cfDNA 浓度； 次要研究目的：评估具有 RNA 相关基因突变的 NSCLC 患者 CNB 标本与加入 cfRNA 保护液的 CNB 标本上清液进行 RNA 相关基因检测的一致性

试验分类
试验类型

队列研究

试验分期

Ⅰ期

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

45

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-03-01

试验终止时间

2025-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

（1） 签署知情同意书，年龄＞18 周岁且＜90 周岁； （2） 病理学证实为 NSCLC，依据国际肺癌研究协会第 9 版 TNM 分期为 任何分期的 NSCLC 患者； （3） 治疗过程配合提供研究过程所需要的临床资料、 病理资料等，并同意 将检测数据用于后续的研究及产品开发；

排除标准

（1） 患有其它恶性肿瘤或严重多器官功能障碍； （2） 经评估不适宜接受 CNB； （3） CNB 获得的组织标本不满足进行肿瘤驱动基因检测条件； （4） 研究医生认为不宜参加本临床试验的任何其他条件。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

北京医院，国家老年医学中心

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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