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ChiCTR1800017222
正在进行
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2018-07-18
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心脑血管疾病
植入器械的移动及远程监测功能对老年人常见心脑血管事件的早期预警价值及干预效果研究--植入式心脏监测器(Reveal LINQ,简称LINQ)对于不明原因晕厥和心悸的前瞻性多中心对照研究
植入器械的移动及远程监测功能对老年人常见心脑血管事件的早期预警价值及干预效果研究--植入式心脏监测器(Reveal LINQ,简称LINQ)对于不明原因晕厥和心悸的前瞻性多中心对照研究
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主要目的:观察一年内晕厥/心悸相关的心律失常事件发现率,房颤发现率,首次晕厥/心悸相关的心律失常事件发现时间,首次房颤发现时间。 次要目的:比较两组干预治疗的效果差异,探索晕厥心悸原因、提出早期预警指标。
非随机对照试验
Ⅰ期
非随机
N/A
市财政科技经费
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80
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2018-01-17
2021-12-31
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1、年龄≥60岁; 2、反复(≥2次)不明原因晕厥; 3、符合2009年欧洲心脏病学会(ESC发表的“心脏植入监测器植入适应征”和“2016年ESC房颤管理指南”以及“2014晕厥诊斷与治疗中国专家共识”,包括反复(≥2次)不明原因晕厥或不明原因心悸的患者植入适应症具体包括:I类反复不明原因晕厥患者,没有需要急诊住院或强化评估的各种高危心电图异常,预计在心脏植入监测器电池寿命期内晕厥再发;I类反复不明原因晕厥患者,经过急诊住院或强化评估,仍未能明确晕厥原因和恰当治疗方法;Ila类心悸严重但不频发,采用心电图和其他心电监测方法未能明确原因;Ila类不明原因晕厥患者发生短暂意识丧失,需排外心律失常所致。 4、自愿参加并签署知情同意书。;
登录查看1、有精神疾患,不能良好配合随访及相关检查; 2、已植入心脏起搏器; 2、非自愿参加,未签署知情同意书。;
登录查看北京医院
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