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【CTR20150496】评价布洛芬注射液治疗术后疼痛的安全性及有效性

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基本信息
登记号

CTR20150496

试验状态

已完成

药物名称

布洛芬注射液

药物类型

化药

规范名称

布洛芬注射液

首次公示信息日的期

2015-07-30

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点
适应症

疼痛

试验通俗题目

评价布洛芬注射液治疗术后疼痛的安全性及有效性

试验专业题目

与安慰剂比较，评价布洛芬注射液治疗术后疼痛有效性和安全性的随机、双盲、平行对照多中心临床研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

210046

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

验证布洛芬注射液治疗术后疼痛患者的有效性及安全性。

试验分类
试验类型

平行分组

试验分期

其它

随机化

随机化

盲法

双盲

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 360 ；

实际入组人数

国内: 342  ；

第一例入组时间

/

试验终止时间

2017-01-27

是否属于一致性

否

入选标准

1.年龄18～70周岁（包括18岁、70岁）的住院患者，男女不限；

排除标准

1.患者体重指数（BMI）＜18或者＞30kg/m2；

2.对布洛芬或精氨酸过敏的患者以及服用阿司匹林、COX-2抑制剂以及其他NSAIDs后出现过哮喘，荨麻疹或变态反应的患者；

3.妊娠或哺乳期妇女；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

卫生部北京医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

100730

联系人通讯地址
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