洞察市场格局
解锁药品研发情报

客服电话

400-9696-311
医药数据查询

首页 临床进展 评估右酮洛芬氨丁三醇注射液在中国健康受试者中的药代动力学研究

【CTR20240398】评估右酮洛芬氨丁三醇注射液在中国健康受试者中的药代动力学研究

查看原文
立即下载
基本信息
登记号

CTR20240398

试验状态

已完成

药物名称

右酮洛芬氨丁三醇注射液

药物类型

化药

规范名称

右酮洛芬氨丁三醇注射液

首次公示信息日的期

2024-02-04

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点
适应症

本品适用于治疗不适合口服给药的急性中度至重度疼痛，如术后疼痛、肾绞痛和腰痛等。

试验通俗题目

评估右酮洛芬氨丁三醇注射液在中国健康受试者中的药代动力学研究

试验专业题目

评估右酮洛芬氨丁三醇注射液在中国健康受试者中的药代动力学研究—— 一项单中心、随机、开放的I期临床研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

510530

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

主要目的：评估右酮洛芬氨丁三醇注射液在中国健康受试者中单、多次给药后的药代动力学特征。 次要目的：评估右酮洛芬氨丁三醇注射液在中国健康受试者中单、多次给药后的安全性。

试验分类
试验类型

交叉设计

试验分期

Ⅰ期

随机化

随机化

盲法

开放

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 24 ；

实际入组人数

国内: 24  ；

第一例入组时间

2024-04-09

试验终止时间

2024-12-20

是否属于一致性

否

入选标准

1.不符合下述条件之一者，不得作为受试者入选： 1)受试者充分了解试验目的、性质、试验流程以及可能发生的不良反应，自愿作为受试者，并在任何研究程序开始前签署知情同意书；

排除标准

1.如果受试者符合以下任何一项排除标准，不得参与研究： 1)有特定过敏史（如荨麻疹）或为过敏体质（如已知对两种或以上药物过敏者）者，或已知对右酮洛芬及相关辅料（氯化钠、乙醇、氢氧化钠和注射用水）等过敏者（问诊）；

2.2)既往因酮洛芬或贝特类药物治疗诱发光过敏或光毒性反应者（问诊）；

3.3)既往有使用NSAIDs 后导致哮喘、支气管痉挛、急性鼻炎发作或导致鼻息肉、荨麻疹或血管神经性水肿的病史者（问诊）；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

广州医科大学附属第二医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

510410

联系人通讯地址
<END>
右酮洛芬氨丁三醇注射液的相关内容
药品研发
全球上市
市场与准入
一致性评价
行业参考
合理用药
点击展开

广州医科大学附属第二医院的其他临床试验

更多

中润药业有限公司/山西普德药业有限公司的其他临床试验

更多

最新临床资讯

更多
摩熵医药企业版
50亿+条医药数据随时查
7天免费试用
体验产品

右酮洛芬氨丁三醇注射液相关临床试验

更多

同适应症药物临床试验

更多

同靶点药物临床试验

更多