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【ChiCTR2500108159】肌-骨-脑退变性疾病前瞻性观察队列研究

基本信息
登记号

ChiCTR2500108159

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-08-26

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

肌-骨-脑退变性疾病

试验通俗题目

肌-骨-脑退变性疾病前瞻性观察队列研究

试验专业题目

肌-骨-脑退变性疾病前瞻性观察队列研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

510260

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

1.阐明关联机制:探究肌肉流失、骨密度/骨质量改变与脑认知衰退之间的分子及病理生理联系; 2.发现预警标志物:基于患者血液/术中标本/影像数据筛选跨系统早期预测指标; 3.支撑精准干预:为开发靶向肌-骨-脑共病的防治策略提供循证依据和资源平台。通过标准化采集临床数据、影像资料和生物样本,助力转化医学研究。

试验分类
试验类型

连续入组

试验分期

其它

随机化

盲法

试验项目经费来源

广州医科大学南山学者经费

试验范围

/

目标入组人数

400

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-09-15

试验终止时间

2027-09-15

是否属于一致性

/

入选标准

1.疾病诊断明确:符合国际或国内诊断标准的以下疾病之一:肌少症(AWGS 2019标准);骨质疏松症(DXA骨密度T值<=-2.5或脆性骨折史);强直性脊柱炎(ASAS分类标准);黄韧带骨化(OLF)或椎间盘突出(MRI/CT确诊);阿尔茨海默病(AD)(NIA-AA诊断标准); 2.年龄范围:大于等于18岁; 3.知情同意:自愿签署知情同意书,配合随访及样本采集。;

排除标准

1.严重合并症:恶性肿瘤(5年内活动性肿瘤,非黑色素瘤皮肤癌除外);终末期器官衰竭(如心功能NYHA IV级、eGFR <30 mL/min);未控制的感染或免疫缺陷疾病(如HIV/AIDS); 2.有药物、酒精或毒品依赖者; 3.有严重精神类疾病者。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

广州医科大学附属第二医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

510260

联系人通讯地址
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