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【ChiCTR2500109609】脾动静脉瘘对于降低移植胰腺血栓发生率的有效性和安全性研究

基本信息
登记号

ChiCTR2500109609

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-09-23

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

糖尿病行胰腺移植

试验通俗题目

脾动静脉瘘对于降低移植胰腺血栓发生率的有效性和安全性研究

试验专业题目

脾动静脉瘘对于降低移植胰腺血栓发生率的有效性和安全性研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

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临床试验信息
试验目的

探讨脾动静脉瘘对于降低移植胰腺血栓发生概率的有效性和安全性。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

符合入选标准的受试者将按照入组先后顺序由小到大分给随机号。受试者的随机号由统计部门提供,按照脾动脉分流组、脾动脉结扎组2:1的比例,用随机化方法产生随机数,将受试者随机分入试验组和对照组。所设定的区组长度及随机数初值种子参数等参数记录在随机表中。对提前退出试验的受试者不进行替换。

盲法

开放标签

试验项目经费来源

广州医科大学附属第二医院2024年临床研究项目

试验范围

/

目标入组人数

78;156

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-01-01

试验终止时间

2028-01-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.18-60岁的糖尿病肾病Ⅴ期或糖尿病合并终末期肾病的患者; 2.首次行同期同侧胰肾联合移植术或胰腺移植;;

排除标准

1.肾移植受者有二次、多次肾移植史,有其他器官、组织移植史; 2.不同侧、不同期胰肾联合移植受者; 3.严重心功能不全患者; 4.存在活动性丙型肝炎正在治疗的患者;;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

广州医科大学附属第二医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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