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【ChiCTR-DDT-14005150】磁共振功能成像早期筛查前列腺癌

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基本信息
登记号

ChiCTR-DDT-14005150

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2014-08-26

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

前列腺癌

试验通俗题目

磁共振功能成像早期筛查前列腺癌

试验专业题目

磁共振功能成像早期筛查前列腺癌

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

100853

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

1、确定常规MR、超高b值DWI、动态增强对前列腺癌的MR扫描标准，并提出诊断标准及阈值；2、超高b值DWI序列提高早期前列腺癌的检出率，为临床穿刺活检及下一步治疗提供可靠依据；3、通过成本-效果分析，建立磁共振早期筛查前列腺癌扫描方案及诊断标准。

试验分类
试验类型

诊断试验诊断准确性

试验分期

诊断试验新技术

随机化

N/A

盲法

阅片医师之间，阅片医师与病理医师之间

试验项目经费来源

保健专项科研课题（14BJZ02）

试验范围

/

目标入组人数

/

实际入组人数

/

第一例入组时间

2014-09-01

试验终止时间

1990-01-01

是否属于一致性

/

入选标准

1、65岁及以上成年男性，无任何下尿路刺激及梗阻症状；2、自愿签署知情同意书；3、无MR检查禁忌症，身体状况能够耐受MRI检查、穿刺活检或手术；4、近5年未患前列腺癌或其他恶性肿瘤；5、近1年无下尿路手术史（激光、微波、射频、消融、支架等其它治疗者）；6、排除其它先天畸形；7、MRI检查与穿刺或手术间隔3周以内。；

排除标准

1、不能耐受MRI检查及MRI检查禁忌症者；2、受试者有中度或重度肾损伤，GFR/eGFR<60ml/min；3、受试者静脉造影前血肌酐>144mmol/l；（备注）如果受试者的血肌酐略超过144mmol/l，而尿量正常（1500ml－2500ml/d），可以考虑纳入本研究；4、MRI检查与穿刺活检或手术间隔3周以上者；5、已行放疗、化疗及其它针对肿瘤的治疗者；6、检查前已有任何证据提示有转移者；7、合并其它严重疾病者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

中国人民解放军总医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

100853

联系人通讯地址
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