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  • 2025年第39周09.22-09.28国内创新药/改良型新药申请临床/获批临床/申请上市/获批上市数据分析
    医药洞见
    2025年第39周09.22-09.28国内创新药/改良型新药申请临床/获批临床/申请上市/获批上市数据分析
    根据摩熵医药数据库统计，2025.09.22-2025.09.28期间共有94个创新药/改良型新药临床申请/上市申请获国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）承办（按受理号统计，不含补充申请）。其中国产药品受理号68个，进口药品受理号26个。本周共计57款创新药/改良型新药临床试验申请获得“默示许可”，包括化学药23款，生物药27款，中药7款。
    摩熵医药
    2025-10-01
    创新药 改良型新药 药物审评审批 数据分析 周报
  • 2025年第39周09.22-09.28国内仿制药/生物类似物申报/审批数据分析
    医药洞见
    2025年第39周09.22-09.28国内仿制药/生物类似物申报/审批数据分析
    根据摩熵医药数据库统计，2025.09.22-2025.09.28期间共有87项仿制药申报上市/申报临床获CDE承办，其中新注册分类上市申请受理号78项（包括化药3类，4类），新注册分类临床申请受理号1项（包括化药3类），一致性评价申请8项。本周11个品种通过一致性评价（按受理号计17项），本周34个品种视同通过一致性评价（按受理号计43项）。
    摩熵医药
    2025-10-01
    仿制药 生物类似物 药物申报审批 数据分析 周报
  • 2025年第39周09.22-09.28国内医药大健康行业政策法规汇总
    医药洞见
    2025年第39周09.22-09.28国内医药大健康行业政策法规汇总
    根据摩熵医药数据库统计，2025.09.22-2025.09.28期间国家药监局、卫健委等部门发布多项医药政策，包括医疗器械抽检结果、化学药品指导原则征求意见等。重点是国家卫健委修订《儿童肺炎支原体肺炎诊疗指南（2025年版）》，强调核酸检测重要性。
    摩熵医药
    2025-10-01
    医药大健康 政策法规 周报
  • 2025年第39周09.22-09.28全球创新药研发概览
    医药洞见
    2025年第39周09.22-09.28全球创新药研发概览
    根据摩熵医药数据库统计，2025.09.22-2025.09.28期间全球TOP10创新药研发进展中，科伦博泰等公司多款药物在中国申报上市或纳入突破性治疗，礼来等公司的药物在美国、欧盟等地获批上市。TOP10积极临床结果涉及多款药物，在溃疡性结肠炎、甲状腺癌等多个适应症上取得进展。
    摩熵医药
    2025-10-01
    全球创新药 药物研发 周报
  • 2025年第38周09.15-09.21全球创新药研发概览
    医药洞见
    2025年第38周09.15-09.21全球创新药研发概览
    根据摩熵医药数据库统计，2025.09.15-2025.09.21期间来恩生物乙肝疗法在美国获批临床；大睿生物、康方生物、恒瑞医药等新药在中国获批临床；默沙东、复宏汉霖新药在中国获批上市；Revolution Medicines等公司公布新药积极临床数据……
    摩熵医药
    2025-09-24
    全球创新药 药物研发 周报
  • 2025年第38周09.15-09.21国内医药大健康行业政策法规汇总
    医药洞见
    2025年第38周09.15-09.21国内医药大健康行业政策法规汇总
    根据摩熵医药数据库统计，2025.09.15-2025.09.21期间国内医药大健康行业，国家药监局发布两项部门规范性文件，国家药品审评中心发布三项征求意见稿。其中9月16日我国第一项脑机接口医疗器械标准发布，为产业高质量发展奠定基础。
    摩熵医药
    2025-09-24
    医药大健康 政策法规 周报
  • 2025年第38周09.15-09.21国内仿制药/生物类似物申报/审批数据分析
    医药洞见
    2025年第38周09.15-09.21国内仿制药/生物类似物申报/审批数据分析
    根据摩熵医药数据库统计，2025.09.15-2025.09.21期间共有88项仿制药申报上市/申报临床获CDE承办，其中新注册分类上市申请受理号79项（包括化药3类，4类），新注册分类临床申请受理号8项（包括化药3类8），一致性评价申请1项。本周10个品种通过一致性评价（按受理号计14项），本周132个品种视同通过一致性评价（按受理号计204项）。
    摩熵医药
    2025-09-24
    仿制药 生物药类似物 药物申报审批 数据分析 周报
  • 2025年第38周09.15-09.21国内创新药/改良型新药申请临床/获批临床/申请上市/获批上市数据分析
    医药洞见
    2025年第38周09.15-09.21国内创新药/改良型新药申请临床/获批临床/申请上市/获批上市数据分析
    根据摩熵医药数据库统计，2025.09.15-2025.09.21期间共有61个创新药/改良型新药临床申请/上市申请获国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）承办（按受理号统计，不含补充申请）。其中国产药品受理号36个，进口药品受理号25个。
    摩熵医药
    2025-09-24
    创新药 改良型新药 药物审评审批 数据分析 周报
  • 2025年第37周09.08-09.14全球创新药研发概览
    医药洞见
    2025年第37周09.08-09.14全球创新药研发概览
    根据摩熵医药数据库统计，2025.09.08-2025.09.14期间全球TOP10创新药研发进展中，诺诚健华奥布替尼在新加坡获批新适应症，荣昌生物泰它西普、石药集团/康宁杰瑞安尼妥单抗等申报上市，强生INLEXZO、诺华伊普可泮等获批上市，此外还有多款药物公布积极临床结果。
    摩熵医药
    2025-09-18
    全球创新药 药物研发 周报
  • 2025年第37周09.08-09.14国内医药大健康行业政策法规汇总
    医药洞见
    2025年第37周09.08-09.14国内医药大健康行业政策法规汇总
    根据摩熵医药数据库统计，2025.09.08-2025.09.14期间国内医药大健康行业，国家药监局及药审中心发布多项政策，包括修订说明书、征求指导原则意见、发布通告等，重点有9月12日药审中心发布创新药研发期间风险管理计划撰写技术指导原则。
    摩熵医药
    2025-09-18
    医药大健康 政策法规 周报
  • 2025年第37周09.08-09.14国内仿制药/生物类似物申报/审批数据分析
    医药洞见
    2025年第37周09.08-09.14国内仿制药/生物类似物申报/审批数据分析
    根据摩熵医药数据库统计，2025.09.08-2025.09.14期间共有101项仿制药申报上市/申报临床获CDE承办，其中新注册分类上市申请受理号91项（包括化药3类，4类），新注册分类临床申请受理号3项（包括化药3类，4类），一致性评价申请7项。
    摩熵医药
    2025-09-18
    仿制药 生物类似物 药物申报审批 数据分析 周报
  • 2025年第37周09.08-09.14国内创新药/改良型新药申请临床/获批临床/申请上市/获批上市数据分析
    医药洞见
    2025年第37周09.08-09.14国内创新药/改良型新药申请临床/获批临床/申请上市/获批上市数据分析
    根据摩熵医药数据库统计，2025.09.08-2025.09.14期间共有92个创新药/改良型新药临床申请/上市申请获国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）承办（按受理号统计，不含补充申请）。其中国产药品受理号62个，进口药品受理号30个。
    摩熵医药
    2025-09-18
    创新药 改良型新药 药物审评审批 数据分析 周报
  • 2025年8月全球在研新药报告：177款获批临床，康方生物、华东医药等巨头临床成果大揭秘！
    医药洞见
    2025年8月全球在研新药报告：177款获批临床，康方生物、华东医药等巨头临床成果大揭秘！
    据摩熵咨询最新推出的在研新药月报显示：2025年8月共有177款新药获批临床，有54款药物获孤儿药/突破性/快速通道资格认定品种……
    摩熵医药
    2025-09-11
    摩熵咨询月报 医药月报 全球在研新药 2025年8月
  • 2025年第36周09.01-09.07全球创新药研发概览
    医药洞见
    2025年第36周09.01-09.07全球创新药研发概览
    根据摩熵医药数据库统计，2025.09.01-2025.09.07期间卫材/渤健、迈威生物、翰森制药等公司多款药物在美、中获批上市或临床许可，涵盖阿尔茨海默病、病理性瘢痕、免疫球蛋白G4相关疾病等适应症；多家公司公布积极临床数据，涉及hrHPV宫颈感染、慢性鼻-鼻窦炎伴鼻息肉、高胆固醇血症等多个适应症。
    摩熵医药
    2025-09-10
    全球创新药 药物研发 周报
  • 2025年第36周09.01-09.07国内医药大健康行业政策法规汇总
    医药洞见
    2025年第36周09.01-09.07国内医药大健康行业政策法规汇总
    根据摩熵医药数据库统计，2025.09.01-2025.09.07期间国内医药大健康行业发布多项政策法规：9月1日国家药品监督管理局食品药品审核查验中心发布关于发布《关于药物非临床研究质量管理规范认证申请和检查相关问题的解答》的通告；9月2日国家药品监督管理局发布国家药监局关于发布仿制药参比制剂目录(第九十五批)的通告(2025年第33号)；9月4日国家卫生健康委员会发布关于建立常态化巡回医疗制度的通知；9月5号，国家卫生健康委员会发布关于发布《职业健康监护技术规范》等9项国家职业卫生标准的通告。
    摩熵医药
    2025-09-10
    医药大健康 政策法规 周报
  • 2025年第36周09.01-09.07国内仿制药/生物类似物申报/审批数据分析
    医药洞见
    2025年第36周09.01-09.07国内仿制药/生物类似物申报/审批数据分析
    根据摩熵医药数据库统计，2025.09.01-2025.09.07期间共有120项仿制药申报上市/申报临床获CDE承办，其中新注册分类上市申请受理号110项（包括化药3类，4类），新注册分类临床申请受理号3项（包括化药3类），一致性评价申请7项。本周11个品种通过一致性评价（按受理号计12项），本周113个品种视同通过一致性评价（按受理号计165项）。本周有1项生物类似物注册申报动态，成都倍特生物制药有限公司的司美格鲁肽注射液。
    摩熵医药
    2025-09-10
    药物申报审批 生物类似药药学 仿制药 数据分析 周报
  • 2025年第36周09.01-09.07国内创新药/改良型新药申请临床/获批临床/申请上市/获批上市数据分析
    医药洞见
    2025年第36周09.01-09.07国内创新药/改良型新药申请临床/获批临床/申请上市/获批上市数据分析
    根据摩熵医药数据库统计，2025.09.01-2025.09.07期间共有103个创新药/改良型新药临床申请/上市申请获国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）承办（按受理号统计，不含补充申请）。其中国产药品受理号74个，进口药品受理号29个。本周共计47款创新药/改良型新药临床试验申请获得“默示许可”，包括化学药18款，生物药28款，中药1款。
    摩熵医药
    2025-09-10
    重磅改良型新药 药物审评审批 创新药 数据分析 周报
  • 2025年8月仿制药月报：22品种一致性评价获承办，106品种过评，11款首家！
    医药洞见
    2025年8月仿制药月报：22品种一致性评价获承办，106品种过评，11款首家！
    据摩熵咨询最新推出的仿制药月报显示：2025年8月共有22个品种一致性评价申请获CDE承办，471项新注册分类仿制药申请获承办，106个品种通过/视同通过一致性评价……
    摩熵医药
    2025-09-08
    仿制药月报 摩熵咨询月报 一致性评价 药品注册申报 药品审评审批
  • 2025年第35周08.25-08.31全球创新药研发概览
    医药洞见
    2025年第35周08.25-08.31全球创新药研发概览
    根据摩熵医药数据库统计，2025.08.25-2025.08.31期间拜耳、大冢制药、百济神州等公司多款药物在美、中获批上市或临床许可，涵盖实体瘤、注意力缺陷多动障碍、非小细胞肺癌等适应症；多家公司公布积极临床数据，涉及失眠、急性髓系白血病、带状疱疹等多个适应症。
    摩熵医药
    2025-09-03
    全球创新药 药物研发 周报
  • 2025年第35周08.25-08.31国内医药大健康行业政策法规汇总
    医药洞见
    2025年第35周08.25-08.31国内医药大健康行业政策法规汇总
    根据摩熵医药数据库统计，2025.08.25-2025.08.31期间国内医药大健康行业发布多项政策法规：8月26日国家医保局发布国家医保局关于公开发布第六批智能监管“两库”规则和知识点的公告；8月27日国家药品监督管理局发布国家药监局药审中心关于发布《药物暴露-效应关系研究技术指导原则》的通告(2025年第29号)；8月28日国家卫健委发布国家卫生健康委办公厅关于印发职业病医院基本标准(二级、三级)的通知。
    摩熵医药
    2025-09-03
    医药大健康 政策法规 周报
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