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【ChiCTR2500109165】聚乳酸微针联合超分子乳酸治疗痤疮的临床疗效观察

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基本信息
登记号

ChiCTR2500109165

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-09-14

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

痤疮

试验通俗题目

聚乳酸微针联合超分子乳酸治疗痤疮的临床疗效观察

试验专业题目

聚乳酸微针联合超分子乳酸治疗痤疮的临床疗效观察

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

对聚乳酸微针加速刷酸焕肤的治疗价值进行临床评估，研究聚乳酸微针联合刷酸焕肤治疗中度痤疮的临床治疗效果，确定微针辅助刷酸焕肤的最佳方法，实现较好的临床转化效果。

试验分类
试验类型

非随机对照试验

试验分期

其它

随机化

采用自身面部前后对照

盲法

开放标签

试验项目经费来源

北京安德普泰医疗科技有限公司

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-09-01

试验终止时间

2025-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.经两位副主任及以上皮肤科医师判断符合面部二级痤疮以上的临床诊断。 2.研究参与者在入组前3个月内未采取任何治疗面部痤疮的手段。 3.年龄18-35岁，性别不限。 4.研究部位未合并其他皮肤病。 5.愿意接受治疗、观察和各项检查，依从性好，入组前签署知情同意书。 6.研究参与者同意在治疗期间不参与其他干预研究。；

排除标准

1.患有内分泌系统疾病或自身免疫性疾病。 2.妊娠或哺乳期妇女。 3.患有恶性肿瘤或严重的心、肝、肺、肾疾病。 4.既往3个月内面部接受过激光、强脉冲光、化学剥脱术、口服或外用药物等任何改善面部痤疮的治疗手段。 5.任何不稳定情况或可能危害患者安全及其对研究的依从性的情况，如智力障碍、精神分裂症等严重精神疾病，不能理解、阅读及填写患者自评量表，不能配合治疗及检查者。 6.既往有刷酸过敏史或无法耐受刷酸治疗。 7.研究期间从事户外工作或无法做到严格防晒者。 8.面部伴有单纯疱疹、寻常疣等皮肤感染或局部创伤等。 9.皮肤划痕症阳性或面部敏感性肌肤者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

中日友好医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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