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【ChiCTR2500107723】内科治疗前提下，先天性多囊肾巨大肾囊肿抽吸硬化治疗对肾功能影响的临床观察

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基本信息
登记号

ChiCTR2500107723

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-08-18

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

先天性多囊肾

试验通俗题目

内科治疗前提下，先天性多囊肾巨大肾囊肿抽吸硬化治疗对肾功能影响的临床观察

试验专业题目

内科治疗前提下，先天性多囊肾巨大肾囊肿抽吸硬化治疗对肾功能影响的临床观察

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
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临床试验信息
试验目的

进一步规范和全面治疗管理ADPKD患者，提高患者的生活质量，缓解和治疗巨大囊泡造成的腰腹胀痛和破裂出血，感染，肾功能衰竭。

试验分类
试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

中日友好医院资助

试验范围

/

目标入组人数

60

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-08-01

试验终止时间

2025-07-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.多囊肾、多囊肝较大囊肿大于5cm造成压迫症状者，腰腹部胀痛、表皮可见巨大包块者； 2.多囊肾、多囊肝造成进食困难、呃逆返流严重可致呕吐者； 3.间断镜下及肉眼血尿不能缓解； 4.肝肾囊泡增长快速巨大、伴随不能控制的高血压及心衰； 5.囊肿伴有出血或者感染者。；

排除标准

1.多囊肾、多囊肝较大囊肿大于5cm造成压迫症状者，腰腹部胀痛、表皮可见巨大包块者。 2.与输尿管相通的肾盂源性囊肿; 3.先天性肝内胆管囊状扩张症或与肝内胆管相通的肝囊肿; 4.聚多卡醇/聚桂醇、酒精过敏者; 5.有严重心脑血管疾病、严重精神障碍，依从性差，不能耐受治疗者; 6.抗凝治疗期间、有出血倾向、凝血功能障碍者; 7.肝门部血管或肾动静脉瘤样扩张、假性动脉瘤、动静脉畸形等囊性病变; 8.没有安全穿刺路径、不能避开重要血管、胆管及重要结构者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

中日友好医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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