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【ChiCTR2500109859】和肽素结合急诊床旁即时超声设备在急性呼吸困难（急性肺栓塞）诊断和预后评估的价值

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基本信息
登记号

ChiCTR2500109859

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-09-25

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

肺栓塞

试验通俗题目

和肽素结合急诊床旁即时超声设备在急性呼吸困难（急性肺栓塞）诊断和预后评估的价值

试验专业题目

和肽素结合急诊床旁即时超声设备在急性呼吸困难（急性肺栓塞）诊断和预后评估的价值

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
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联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

1. 评估和肽素在急性呼吸困难（怀疑急性肺栓塞）患者血浆中的水平变化，并探讨其与疾病严重程度和预后的关系。 2. 结合和肽素和床旁超声技术，评估和肽素结合床旁即时超声设备用于急性肺栓塞患者的早期诊断和风险分层的价值。

试验分类
试验类型

诊断试验诊断准确性

试验分期

诊断试验新技术

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

企业赞助

试验范围

/

目标入组人数

/

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-04-01

试验终止时间

2028-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.患者年龄≥18 岁。 2.急性呼吸困难、胸痛或其他疑似肺栓塞的症状。 3.Wells评分>4或D-dimer值≥500 ng/mL。 4.患者同意遵守本方案要求，包括后续随访等相关事宜。；

排除标准

1.慢性肺动脉高压或慢性PE病史。 2.急性心肌梗死或心力衰竭。 3.严重肾功能不全，需要透析的晚期肾衰竭患者。 4.妊娠及哺乳期患者。 5.未行CTPA的患者 6.不能同意／不能理解知情同意书的患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

中日友好医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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