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【ChiCTR2500108245】高分子微针系统在临床镇痛管理中的有效性与安全性

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基本信息
登记号

ChiCTR2500108245

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-08-27

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

无

试验通俗题目

高分子微针系统在临床镇痛管理中的有效性与安全性

试验专业题目

面向临床镇痛管理的高分子微针系统的开发与转化研究——临床研究部分

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

对聚乳酸微针加速局部镇痛的治疗价值进行临床评估，研究聚乳酸微针联合利多卡因乳膏在人体皮肤不同部位实现快速局部麻醉的有效性与安全性，同时探究不同药-微针次序以及不同微针使用次数对于局部的麻醉阵痛效果，确定微针辅助镇痛的最佳方法，实现较好的临床转化效果。

试验分类
试验类型

随机交叉对照

试验分期

其它

随机化

由随机数字生成器生成分配方案

盲法

开放标签

试验项目经费来源

中日友好医院高水平医院临床业务费专项

试验范围

/

目标入组人数

20

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-03-05

试验终止时间

2025-07-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄范围在18-65岁； 2.至少两名医师判定试验部位无皮肤病、感觉障碍等损伤； 3.依从性较好，签署知情同意书完成临床试验。；

排除标准

1.孕妇或哺乳期妇女； 2.患有精神分裂症、脑血管疾病、癫痫等神经精神性疾病； 3.有严重慢性疾患、内分泌疾患、重大传染病等； 4.既往对利多卡因等麻醉成分过敏者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

中日友好医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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