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首页 临床进展 一期多神经血管化的背阔肌移植治疗儿童不可逆性面部表情缺失的临床应用研究

【ChiCTR2500108697】一期多神经血管化的背阔肌移植治疗儿童不可逆性面部表情缺失的临床应用研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500108697

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-09-03

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

不可逆性面部表情缺失

试验通俗题目

一期多神经血管化的背阔肌移植治疗儿童不可逆性面部表情缺失的临床应用研究

试验专业题目

一期多神经血管化的背阔肌移植治疗儿童不可逆性面部表情缺失的临床应用研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

1.设计适宜应用于儿童的多神经血管化的背阔肌肌瓣,制定规范化的一期多神经源性血管化的长神经蒂背阔肌移植在儿童不可逆性面部表情缺失手术中的治疗原则； 2.制定规范化的儿童多神经血管化的背阔肌移植手术流程，开展临床手术，完成不可逆性面部表情缺失患儿重建手术 15-20 例； 3.评价多神经血管化的背阔肌肌瓣在儿童面部动力重建中的疗效。收集手术前术后 6个月、12 个月 5 种面部问卷量表(H-B、Sunnybrook、FACE、FDI.eFACE)和 1种机器自动化照片测量(Emotrics)数据，完成统计分析和综合评价； 本课题最终目的:开发并应用多神经血管化的背阔肌肌瓣，推广新手术，提高儿童面部表情缺失的重建疗效。

试验分类
试验类型

连续入组

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

中日友好医院高水平医院临床业务费专项临床研究项目

试验范围

/

目标入组人数

20

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-08-01

试验终止时间

2027-07-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄 6-18 岁之间； 2.能够耐受中型全麻手术； 3.完全性面瘫病史超过 3 年； 4.面神经电生理检查有面肌萎缩客观标准：失神经电位； 5.原发病治愈或稳定； 6.健侧为颤大肌、小肌笑型患者。；

排除标准

1.年龄小于 6 岁或大于 18 岁； 2.不能够耐受大中型全麻手术； 3.面瘫病程小于 3 年； 4.面神经电生理检查无面肌萎缩客观标准：失神经电位； 5.原发病不稳定，肿瘤性疾病稳定小于 5 年。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

中日友好医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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