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【CTR20253670】评价TQC3302吸入喷雾剂的安全性、耐受性及药代动力学的I期临床研究

基本信息
登记号

CTR20253670

试验状态

进行中(尚未招募)

药物名称

TQC3302吸入喷雾剂

药物类型

化药

规范名称

TQC-3302吸入喷雾剂

首次公示信息日的期

2025-09-12

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点

/

适应症

慢性阻塞性肺疾病(COPD)

试验通俗题目

评价TQC3302吸入喷雾剂的安全性、耐受性及药代动力学的I期临床研究

试验专业题目

评价TQC3302吸入喷雾剂在中国健康参与者中的安全性、耐受性及药代动力学的I期临床研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

211000

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

主要目的:评估健康参与者单次和多次吸入TQC3302吸入喷雾剂的安全性和耐受性。 次要目的:评估健康参与者单次和多次吸入TQC3302吸入喷雾剂的药代动力学特征。

试验分类
试验类型

交叉设计

试验分期

Ⅰ期

随机化

随机化

盲法

开放

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 44 ;

实际入组人数

国内: 登记人暂未填写该信息;

第一例入组时间

/

试验终止时间

/

是否属于一致性

入选标准

1.能够和研究人员进行良好沟通、充分理解本试验的目的和要求,自愿参加临床试验并签署书面知情同意书;

排除标准

1.筛选前3个月内服用了任何临床试验药物,或者参加了其他医学研究活动,经研究者判断不适合参加本研究者;

2.既往史或当前在临床上有不稳定的心脏、呼吸、内分泌、代谢、肾脏、肝脏、胃肠道、皮肤、感染、血液系统、神经系统或神经/精神疾病/异常,经研究者判断对本研究有影响者;

3.既往患有青光眼、功能性便秘、前列腺增生、尿路梗阻等病史者;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

中日友好医院(中日友好临床医学研究所)

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

100000

联系人通讯地址
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