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CTR20252432
进行中(尚未招募)
注射用BL-B01D1
治疗用生物制品
注射用BL-B01D1
2025-07-15
企业选择不公示
复发或转移性宫颈癌和子宫内膜癌
BL-B01D1+帕博利珠单抗双药不联合或联合贝伐珠单抗(BL-B01D1+帕博利珠单抗±贝伐)治疗复发或转移性宫颈癌和子宫内膜癌患者的 II 期临床研究
评价 BL-B01D1+帕博利珠单抗双药不联合或联合贝伐珠单抗(BL-B01D1+帕博利珠单抗±贝伐)治疗复发或转移性宫颈癌和子宫内膜癌患者的有效性和安全性的 II 期临床研究
610000
1) 主要目的:探索BL-B01D1+帕博利珠单抗双药不联合或联合贝伐在复发或转移性宫颈癌和子宫内膜癌患者中的有效性、安全性和耐受性,并进一步探索联用的最佳剂量和方式。2) 次要目的:探索研究药物BL-B01D1的PK、免疫原性。探索药物-药物相互作用(DDI)。
单臂试验
Ⅱ期
随机化
开放
/
国内试验
国内: 206 ;
国内: 登记人暂未填写该信息;
/
/
否
1.受试者自愿加入本研究,签署知情同意书;
登录查看1.前线接受过以拓扑异构酶I抑制剂为毒素,或以EGFR和/或HER3为靶点的ADC类药物;
2.在首次给药前4周内或5个半衰期内使用过化疗、生物治疗、免疫治疗等;
3.入组Stage II除队列1外的受试者既往接受过全身抗肿瘤方案治疗;
登录查看复旦大学附属肿瘤医院
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