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【ChiCTR2500109624】肾移植患者应用咪唑立宾抗排斥治疗的有效性及安全性的回顾性研究

基本信息
登记号

ChiCTR2500109624

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2025-09-23

临床申请受理号

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靶点

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适应症

咪唑立宾用于肾移植术后维持性免疫抑制治疗

试验通俗题目

肾移植患者应用咪唑立宾抗排斥治疗的有效性及安全性的回顾性研究

试验专业题目

肾移植患者应用咪唑立宾抗排斥治疗的有效性及安全性的回顾性研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
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联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

1.探讨肾移植患者应用咪唑立宾在的药物剂量与浓度之间的关系; 2.探讨肾移植患者应用咪唑立宾的药物浓度与有效性、不良反应之间的关系。

试验分类
试验类型

横断面

试验分期

其它

随机化

盲法

试验项目经费来源

试验范围

/

目标入组人数

200

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-09-01

试验终止时间

2027-09-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄>=18 岁; 2.初次肾移植受者,肾移植时间>= 3 个月; 3.使用咪唑立宾时间>=1 个月; 4.长期于四川大学华西医院门诊规律随访.;

排除标准

1.白细胞计数<3.0×10^9/L; 2.备孕、妊娠或哺乳期女性; 3.恶性肿瘤或合并其他严重器官功能障碍的患者; 4.筛选前一周有活动性感染病史; 5.筛选前 1 月内 CD4+T 细胞亚群绝对计数<200cell/uL; 6.纳入时有 NYHA IV 级充血性心衰患者; 7.纳入前 12 周存在卒中、短暂性脑缺血发作、心肌梗塞或不稳定性心绞痛; 8.合并自身免疫性疾病如系统性红斑狼疮、ANCA 相关性血管炎; 9.肝功能异常(AST 或 ALT>正常上限 3 倍 或总胆红素>正常上限 2 倍); 10.存在任何导致预期寿命少于 2 年的合并症。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

四川大学华西医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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