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首页 临床进展 基于口腔多态位微生物的非心脏手术患者术后心脑血管不良事件预测与临床评估

【ChiCTR2500109657】基于口腔多态位微生物的非心脏手术患者术后心脑血管不良事件预测与临床评估

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基本信息
登记号

ChiCTR2500109657

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-09-23

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

围术期并发症

试验通俗题目

基于口腔多态位微生物的非心脏手术患者术后心脑血管不良事件预测与临床评估

试验专业题目

基于口腔多态位微生物的非心脏手术患者术后心脑血管不良事件预测与临床评估

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

本研究旨在通过整合微生物组学数据与临床指标，系统探究口腔微生物群与NCS患者术后心脑血管不良事件的关联及其预测价值。

试验分类
试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

1785;315

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-09-30

试验终止时间

2028-08-31

是否属于一致性

/

入选标准

年龄>=60岁，接受择期非心脏大手术（切口至皮肤缝合预期时长超2小时且术后预计住院至少3天），满足以下其中一条及以上的危险因素。 1. 心血管疾病史：缺血性心脏病史（心肌梗死、冠状动脉血运重建（PCI 或 CABG）或心电图提示心肌缺血）、瓣膜疾病、心力衰竭、外周动脉疾病（动脉粥样硬化、斑块）； 2. 代谢异常：糖尿病、慢性肾病（术前血清肌酐＞2.0 mg/dL或估算肾小球滤过率＜30 mL/min/1.73m^2）、高血压、高脂血症； 3. 贫血； 4. 脑血管疾病史：既往短暂性脑缺血发作（TIA）或卒中； 5. 恶性肿瘤； 6. 外周动脉血管、胸科、非心脏移植手术。；

排除标准

1. 30天内接受心脏手术 2. 参与其他研究 3. 采样前1 个月使用过抗生素、免疫调节剂、益生菌（影响微生物组成） 4. 术前30天内急性心脑血管事件；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

四川大学华西医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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