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【ChiCTR2500107023】一次性使用无菌引流管(A型)上市后安全性与有效性评价:一项单中心、前瞻性临床研究

基本信息
登记号

ChiCTR2500107023

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2025-08-01

临床申请受理号

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靶点

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适应症

试验通俗题目

一次性使用无菌引流管(A型)上市后安全性与有效性评价:一项单中心、前瞻性临床研究

试验专业题目

一次性使用无菌引流管(A型)上市后安全性与有效性评价:一项单中心、前瞻性临床研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
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临床试验信息
试验目的

观察评价山东威高集团医用高分子制品股份有限公司上市的“一次性使用无菌引流管”在真实世界中的与适宜设备配套后,用于手术中、手术后的血水、废液、烟雾等引流、吸引使用的有效性及安全性。

试验分类
试验类型

单臂

试验分期

其它

随机化

盲法

试验项目经费来源

山东威高集团医用高分子制品股份有限公司

试验范围

/

目标入组人数

80

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-08-01

试验终止时间

2026-07-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.需要进行腔镜手术的受试者; 2.18周岁<=年龄<=80周岁; 3.签署知情同意书,能配合完成整个试验过程的受试者。;

排除标准

1.凝血功能障碍者; 2.研究者认为有任何不适宜入选的情况;;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

上海市第十人民医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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