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【ChiCTR2500108635】一次性使用桡动脉压迫止血器临床研究方案

基本信息
登记号

ChiCTR2500108635

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2025-09-02

临床申请受理号

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靶点

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适应症

需要对桡动脉穿刺部分进行临时性压迫止血的人群

试验通俗题目

一次性使用桡动脉压迫止血器临床研究方案

试验专业题目

一次性使用桡动脉压迫止血器临床研究方案

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

观察评价山东威高集团医用高分子制品股份有限公司研制的一次性使用桡动脉压迫止血器用于桡动脉导管插管术后,对患者的桡动脉穿刺部分进行临时性压迫止血的有效性及安全性。

试验分类
试验类型

单臂

试验分期

其它

随机化

盲法

试验项目经费来源

山东威高集团医用高分子制品股份有限公司

试验范围

/

目标入组人数

80

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-10-01

试验终止时间

2026-04-28

是否属于一致性

/

入选标准

1.需要对桡动脉穿刺部分进行临时性压迫止血的受试者; 2.18周岁<=年龄<=80周岁; 3.Allen实验阳性; 4.签署知情同意书,能配合完成整个试验过程的受试者.;

排除标准

1.慢性肾脏病; 2.肝硬化; 3.桡动脉发育畸形; 4.凝血功能障碍者; 5.研究者认为有任何不适宜入选的情况.;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

上海市第十人民医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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