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【ChiCTR2500108968】两种短肽肠内营养对重症病人胃肠、营养和恢复情况的对比研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500108968

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-09-09

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

主要疾病状态 重症疾病：APACHE II评分≥15分的危重症患者 高代谢状态：重症患者普遍存在的病理生理改变 胃肠功能障碍：重症患者常见并发症

试验通俗题目

两种短肽肠内营养对重症病人胃肠、营养和恢复情况的对比研究

试验专业题目

两种不同短肽型肠内营养制剂对重症患者胃肠功能、营养状态及预后的影响差异研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

比较两种在"蛋白含量和渗透压"这两项关键参数存在明显差异的短肽型肠内营养制剂对重症患者胃肠耐受性、营养达标率及生存率的影响，从而为优化营养治疗策略提供科学依据。

试验分类
试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

自选课题（自筹）

试验范围

/

目标入组人数

240

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-12-01

试验终止时间

2026-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄≥18岁； 2.入住ICU48小时内； 3.需要肠内营养支持且能够安全建立鼻胃管或者鼻肠管肠喂养通道； 4.预计ICU住院≥3天； 5.APACHE II评分≥15分； 6.使用短肽内肠内营养制剂进行肠内营养治疗≥3天； 7.本人或者监护人签署知情同意书参与本研究；；

排除标准

1.接受姑息治疗或预计48h内死亡的患者； 2.病情需要严格控制蛋白摄入的患者（肝性脑病、严重肾功能不全eGFR<30ml/min）； 3.妊娠期患者； 4.对肠内营养制剂成分过敏的患者； 5.参与其他肠内营养相关临床研究的患者；；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

上海市第十人民医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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