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【ChiCTR2500107811】糖尿病视网膜病变患者的微生物组学研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500107811

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-08-19

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

糖尿病视网膜病变

试验通俗题目

糖尿病视网膜病变患者的微生物组学研究

试验专业题目

糖尿病视网膜病变患者的微生物组学研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

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临床试验信息
试验目的

探究糖尿病视网膜病变患者眼部和肠道微生物组学的改变及其作用机制

试验分类
试验类型

横断面

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

自选课题（自筹）

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-01-01

试验终止时间

2026-01-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.签署知情同意书 2.年龄在45-85岁； 3.筛选前经病史、体检和眼底影像学检查确诊为糖尿病视网膜疾病。 4.三个月内未进行过抗新生血管药物的眼内注射及光动力学和眼底激光光凝术等的治疗； 5. 三个月内，全身或局部未使用过皮质类固醇等药物。 6.对照组(白内障患者)： 无全身和眼部疾病的单纯白内障患者，年龄在45-85岁；；

排除标准

1.筛选前一个月内患有任何重大疾病或者手术史如青光眼手术或视网膜脱离手术等； 2.患眼或对侧眼有活动性眼部感染（例如：睑缘炎，感染性结膜炎，角膜炎，巩膜炎，眼内炎等）； 3.既往或现患无法控制的青光眼（定义为经抗青光眼治疗后眼内压仍＞25 mmHg）； 4.既往有眼内手术史如青光眼手术或视网膜脱离手术等病史； 5.对荧光素钠有过敏反应或有药物过敏史，对治疗或诊断用蛋白制品有过敏史，或现患严重过敏性疾病者； 6.全身患有其他疾病如感染性疾病、血液学疾病、免疫性疾病、精神性疾病和其他心脑血管疾病等；；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

上海市第十人民医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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