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【ChiCTR2500106441】RVO患者抗VEGF治疗后的眼内生物标志物变化与预后研究

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基本信息

登记号

ChiCTR2500106441

试验状态

结束

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2025-07-23

临床申请受理号

靶点

适应症

视网膜静脉阻塞；黄斑水肿

试验通俗题目

RVO患者抗VEGF治疗后的眼内生物标志物变化与预后研究

试验专业题目

抗VEGF治疗RVO 患者在治疗前后房水中细胞因子表达及基于 OCTA 的成像生物标志物变化与疾病预后相关性研究

申办单位信息

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申请人名称

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临床试验信息

试验目的

本研究旨在探究BRVO患者在抗VEGF治疗后房水中细胞因子和眼底生物标志物（HRF）的变化与疾病不同预后结果的相关性。

试验分类

试验类型

队列研究

试验分期

上市后药物

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

自选课题（自筹）

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2024-04-19

试验终止时间

2025-08-01

是否属于一致性

入选标准

1.诊断为由BRVO引起的累及黄斑中心凹的黄斑水肿。BRVO定义为视网膜出血、毛细血管床毛细血管扩张、静脉系统扩张或在视网膜的一个或两个象限（HRVO）出现视网膜静脉阻塞（RVO；新生血管形成、玻璃体出血）的其他生物显微镜证据； 2.初诊时采用5米的测试距离，通过Snellen视力表检测的BCVA为20/40至20/400； 3.需要足够清晰的眼介质和充分的瞳孔扩大，来获得高质量的视网膜图像以确认诊断；；

排除标准

1.筛选前4个月以上诊断为RVO引起的既往黄斑水肿发作或RVO引起的持续性黄斑水肿病史； 2.研究眼目前存在RVO引起的黄斑水肿以外的导致或可能导致不可逆性视力丧失的任何眼部疾病（例如，缺血性黄斑病变、Irvine-Gass综合征、黄斑中心凹萎缩、黄斑中心凹纤维化、色素异常、致密的黄斑中心凹下硬性渗出或其他非视网膜疾病）； 3.有视网膜脱离或黄斑裂孔（III期或IV期）病史，存在牵拉性视网膜脱离、玻璃体黄斑牵引、全层黄斑裂孔或者累及黄斑中心凹或破坏黄斑结构的黃斑前膜。患眼诊断为DR中度非增殖性或更严重、增殖性DR、DME、nAMD、地图状萎缩、近视眼脉络膜新生血管症；活动性虹膜病变、房角新生血管形成、新生血管性青光眼； 4.初次玻璃体腔注药前6个月内行任何其他眼内手术（例如，玻璃体切除术、巩膜扣带术、青光眼手术、角膜移植或放射疗法）； 5.RVO引起的黄斑水肿的任何既往或当前治疗，包括抗VEGF玻璃体内注射治疗RVO引起的黄斑水肿，任何其他可能导致黄斑水肿并发症的视网膜疾病的IVT治疗； 6.有其他疾病史、代谢功能障碍、体格检查异常，例如：糖尿病，风湿性关节炎，强直性脊柱炎等，历史或当前临床实验室检查异常。；

研究者信息

研究负责人姓名

试验机构

上海市第十人民医院

研究负责人电话

研究负责人邮箱

研究负责人邮编

联系人通讯地址

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