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【ChiCTR2500109326】甲钴胺神经注射对糖尿病周围神经病变的疗效研究

基本信息
登记号

ChiCTR2500109326

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2025-09-16

临床申请受理号

/

靶点

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适应症

糖尿病周围神经病变

试验通俗题目

甲钴胺神经注射对糖尿病周围神经病变的疗效研究

试验专业题目

甲钴胺神经注射对糖尿病周围神经病变的疗效研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

评估甲钴胺神经注射对糖尿病周围神经病变的疗效

试验分类
试验类型

单臂

试验分期

其它

随机化

盲法

试验项目经费来源

自选课题(自筹)

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-04-01

试验终止时间

2025-12-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄18-75岁的住院患者,男女不限; 2.符合糖尿病诊断标准,神经肌电图确认存在神经病变,神经病变表现为感觉减退、麻木或刺痛,受累部位的烧灼感和/或疼痛感; 3.血糖为7.8-10mmol/L,糖化血红蛋白8%以内,血压<140/85mmHg,低密度脂蛋白<2.6mmol/L,甘油三酯<2.5mmol/L,血尿酸<420umol/L; 4.自愿受试,并签署知情同意书。;

排除标准

1. 糖尿病酮症酸中毒、糖尿病高渗性综合征者; 2. 伴随严重的心、肝、肾、肺功能衰竭及免疫系统疾病者; 3. 急性传染病前驱症状者; 4. 存在对多种药物过敏者; 5. 孕妇或哺乳期妇女; 6. 试验前3个月内参加过临床试验者; 7. 需长期服用或近期内服用影响血小板和凝血功能的药物而近1周内未停药者; 8. 哺乳期、妊娠期妇女; 9. 依从性差或拒绝签署知情同意书者, 10. 其他原因引起的神经病变患者; 11. 血糖、血压、血脂、糖化血红蛋白、尿酸未控制在纳入标准内。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

上海市第十人民医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

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联系人通讯地址
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