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CTR20232755
进行中(招募中)
NWRD-06裸质粒DNA注射液
治疗用生物制品
NWRD-06裸质粒DNA注射液
2023-09-13
CXSL2300150
GPC3阳性的原发性肝细胞癌根治术后患者
评价NWRD06在肝细胞癌根治术后患者中的安全性和免疫原性的I期临床研究
评价NWRD06在肝细胞癌根治术后患者中的安全性和免疫原性的I期临床研究
100176
主要目的:评价NWRD06裸质粒DNA注射液在肝细胞癌根治术后患者中的安全性、耐受性,探索NWRD06的最大耐受剂量(MTD)及II期推荐剂量(RP2D)。 次要目的:评价NWRD06裸质粒DNA注射液在肝细胞癌根治术后患者中的免疫原性。
单臂试验
Ⅰ期
非随机化
开放
/
国内试验
国内: 9 ;
国内: 登记人暂未填写该信息;
2023-12-20
/
否
1.18≤年龄≤60岁,性别不限;
登录查看1.首次给药前HCC复发或转移;
2.首次给药前未从根治术的毒性和/或并发症中充分恢复;
3.伴肝性脑病;
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100021
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