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首页 临床进展 限时进食干预下的溃疡性结肠炎患者肠道菌群特征及疗效评估

【ChiCTR2500109396】限时进食干预下的溃疡性结肠炎患者肠道菌群特征及疗效评估

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基本信息
登记号

ChiCTR2500109396

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-09-17

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

溃疡性结肠炎

试验通俗题目

限时进食干预下的溃疡性结肠炎患者肠道菌群特征及疗效评估

试验专业题目

限时进食干预下的溃疡性结肠炎患者肠道菌群特征及疗效评估

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

初步探究限时进食是否可以作为一种低成本且可行的手段有效缓解结肠炎。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

本研究采用随机对照设计。参与者将以 1:1 的比例随机分为两组，每位参与者有 50% 的概率分配至任一组（类似抛硬币）。随机序列由研究团队中未参与分组及干预的独立成员使用计算机生成。

盲法

无

试验项目经费来源

经费来源于国家自然科学基金：小檗碱通过肠道菌群代谢而激活肝脏IPA/PXR信号缓解胆汁淤积性肝病的作用机制研究（2023A038）。

试验范围

/

目标入组人数

10

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-09-08

试验终止时间

2026-07-01

是否属于一致性

/

入选标准

1、18 周岁≤年龄＜60 周岁 2、依据《中国溃疡性结肠炎诊疗指南（2023年·西安）》符合当前溃疡性结肠炎诊断标准疾病处于轻度（改善Mayo评分3-5分）/中度活动期（改善Mayo评分6-10分）。 3、自愿参与本研究并签署知情同意书，能完成随访。；

排除标准

1、伴发有严重的肠外表现的。既往肠道手术史者，１年内进行肠内外营养治疗（病程不满一年者为病程时间内）。 2、过去1个月应用抗生素、免疫抑制治疗（包括糖皮质激素、免疫抑制剂、生物制剂）、益生菌、非甾体抗炎药、降脂药物及有禁食、过度运动、长期失眠行为者。 3、合并有糖尿病，过去5年内的活动性恶性肿瘤、活动性感染、严重的呼吸道或心脏疾病，或急、慢性肾脏疾病、精神疾患及意识不清者。 4、妊娠期及哺乳期女性患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

陆军军医大学第二附属医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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