洞察市场格局
解锁药品研发情报

客服电话

400-9696-311
医药数据查询

首页 临床进展 经鼻右美托咪定喷剂预防体外循环下心脏手术患者术后睡眠障碍的研究: 一项前瞻性、双盲、随机对照临床研究

【ChiCTR2500109422】经鼻右美托咪定喷剂预防体外循环下心脏手术患者术后睡眠障碍的研究: 一项前瞻性、双盲、随机对照临床研究

查看原文
立即下载
基本信息
登记号

ChiCTR2500109422

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-09-18

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

睡眠障碍

试验通俗题目

经鼻右美托咪定喷剂预防体外循环下心脏手术患者术后睡眠障碍的研究: 一项前瞻性、双盲、随机对照临床研究

试验专业题目

经鼻右美托咪定喷剂预防体外循环下心脏手术患者术后睡眠障碍的研究: 一项前瞻性、双盲、随机对照临床研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

400038

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

1.主要目的：观察鼻喷右美托咪定预防成年人体外循环下心脏手术患者术后睡眠障碍的有效性评估。 2.次要目的：观察鼻喷右美托咪定对成年人体外循环下心脏手术患者术后谵妄的影响。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

按照前瞻性随机对照临床研究进行设计，随机化过程是通过SPSS软件完成。

盲法

双盲,对患者、术中管理麻醉医师、术后随访人员、数据分析人员均设盲。

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

96

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-09-22

试验终止时间

2027-10-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄18-65岁 ； 2.拟行择期体外循环下心脏瓣膜置换术； 3.愿意参加本研究并签署知情同意书 ； 4.BMI ＜ 35。；

排除标准

1.酒精或药物依赖人群； 2.严重肝肾功能障； 3.合并妊娠或急诊手术患者； 4.禁忌经鼻用药的患者； 5.不能配合完成本研究相关评估量表的患者； 6.合并睡眠呼吸暂停综合征的患者； 7.术前ASA≥4级或术前NYHA ≥4级； 8.术前合并神经系统疾病（包括脑卒中、癫痫、痴呆、缺氧性脑损伤）患者； 9.术前合并病态窦房结综合征或二度及以上房室传导阻滞； 10.术前确诊睡眠障碍且需要药物治疗的患者； 11.合并抑郁症的患者； 12.任何原因不能配合研究或研究者认为不宜纳入本试验；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

陆军军医大学第二附属医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

400038

联系人通讯地址
<END>

陆军军医大学第二附属医院的其他临床试验

更多

中国人民解放军陆军军医大学第二附属医院的其他临床试验

更多

最新临床资讯

更多
摩熵医药企业版
50亿+条医药数据随时查
7天免费试用
体验产品

同适应症药物临床试验

更多