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【ChiCTR2500110352】基于PSEV-Capture技术捕获尿液细胞外囊泡miRNA在前列腺癌早期无创诊断模型中的研究

基本信息
登记号

ChiCTR2500110352

试验状态

尚未开始

药物名称

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药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2025-10-13

临床申请受理号

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靶点

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适应症

前列腺癌

试验通俗题目

基于PSEV-Capture技术捕获尿液细胞外囊泡miRNA在前列腺癌早期无创诊断模型中的研究

试验专业题目

基于PSEV-Capture技术捕获尿液细胞外囊泡miRNA在前列腺癌早期无创诊断模型中的研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

本研究通过PSEV-Capture技术捕获前列腺癌患者和前列腺增生的尿液细胞外囊泡,提取RNA进行二代测序,找到差异表达的miRNAs,并通过一定数量的样本对目的miRNAs 进行差异表达验证和诊断效能的评估,从而得到具有临床诊断价值的前列腺癌生物标志物。

试验分类
试验类型

诊断试验诊断准确性

试验分期

其它

随机化

盲法

试验项目经费来源

上海市第一人民医院特色研究项目青苗项目

试验范围

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目标入组人数

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实际入组人数

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第一例入组时间

2025-09-30

试验终止时间

2027-09-29

是否属于一致性

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入选标准

1.样本来源于本院泌尿外科住院病人的晨尿标本,收集未经过任何药物治疗及手术治疗的初诊前列腺癌患者或前列腺增生患者。 2.每个临床样本应新鲜足量(50mL)。 3.所有样本均应有相应的临床基本信息,包括:样本ID号(病历号,联系电话和住院号)、性别、年龄、PSA检测结果、化学物质接触史、前列腺癌家族史以及临床诊断信息。;

排除标准

1.样本编号(病历号或住院号等)、性别、年龄、临床诊断等信息缺失的样本; 2.血尿、乳糜尿及明显浑浊的样本; 3.样本量不足50ml的样本。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

上海市第一人民医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

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联系人通讯地址
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