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【ChiCTR2500110698】全飞秒手术术中第二眼人工泪液稳定泪膜对手术效果的影响研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500110698

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-10-17

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

飞秒激光小切口角膜基质透镜取出术

试验通俗题目

全飞秒手术术中第二眼人工泪液稳定泪膜对手术效果的影响研究

试验专业题目

全飞秒手术术中第二眼人工泪液稳定泪膜对手术效果的影响研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

研究SMILE手术术中第二眼人工泪眼稳定泪膜对术后效果影响

试验分类
试验类型

横断面

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

青苗项目

试验范围

/

目标入组人数

34;33

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-11-05

试验终止时间

2026-11-04

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄18-40周岁； 2.近视度数在1000度以内，散光500度以内，近视度数稳定，每年度数增长不超过50度； 3.双眼最佳矫正视力均大于等于0.8； 4.双眼均进行全飞秒手术； 5.无其他眼科疾病； 6.患者本人具有通过SMILE改善屈光状态的愿望，心理健康，对手术疗效具有合理.；

排除标准

1.屈光状态明显不稳定（每2年屈光度数变化 >= 1.00 D）； 2.单眼近视患者； 3.角膜过薄（预计角膜中央残留基质床厚度< 280 μm）或疑似顿挫型圆锥角膜或其他角膜疾患； 4.影响屈光矫正的眼部疾病史，如白内障，上睑下垂等； 5.合并高血压、心脏病、糖尿病、结缔组织病等严重全身疾病或孕期、 哺乳期.；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

上海市第一人民医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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