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【ChiCTR2500110654】骶骨肿瘤术后三位一体创面防护体系构建与实践的单中心、随机对照研究

基本信息
登记号

ChiCTR2500110654

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-10-17

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

骶骨肿瘤术后大便失禁的患者

试验通俗题目

骶骨肿瘤术后三位一体创面防护体系构建与实践的单中心、随机对照研究

试验专业题目

骶骨肿瘤术后三位一体创面防护体系构建与实践的单中心、随机对照研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

1. 探索“三位一体”创面防护体系在骶骨肿瘤术后创面感染防御中的有效性; 2. 明确“三位一体”创面防护体系在骶骨肿瘤术后创面感染防御中的可行性。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

非研究团队成员用中央随机系统产生随机数进行分组

盲法

对受试者和评估者设盲

试验项目经费来源

骶骨肿瘤术后三位一体创面防护体系构建与实践的单中心、随机对照研究

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-05-01

试验终止时间

2026-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.骶骨肿瘤术后,且存在不同程度的大便失禁问题的患者,包括便秘、腹泻或大便性状成形但次数频繁的情况; 2.18岁<=年龄<=75岁,能够配合观察及治疗,且具有良好的沟通能力和依从性; 3.伤口周围皮肤完整,无破溃、感染等; 4.患者在手术后恢复期具有较好的生理和心理状态,能够独立完成相关量表的填写; 5.受试者及其家属已知情并同意参加本研究,并签署相关知情同意书。;

排除标准

1.有精神、意识障碍,不能评价者; 2.患者具有严重肠道功能障碍(如肠梗阻、炎症性肠病等); 3.患者伴有严重的心肺功能不全、精神疾病等影响研究结果的其他疾病; 4.患者不愿意参与研究或无法遵循研究方案; 5.正接受其他临床试验研究者。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

上海市第一人民医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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