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【ChiCTR2500110681】双穴导引按摩法联合镇痛药物治疗在骨肉瘤患者疼痛管理中的单中心随机对照探索性研究

基本信息
登记号

ChiCTR2500110681

试验状态

尚未开始

药物名称

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药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2025-10-17

临床申请受理号

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靶点

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适应症

骨肿瘤科中重度疼痛的骨肉瘤患者

试验通俗题目

双穴导引按摩法联合镇痛药物治疗在骨肉瘤患者疼痛管理中的单中心随机对照探索性研究

试验专业题目

双穴导引按摩法联合镇痛药物治疗在骨肉瘤患者疼痛管理中的单中心随机对照探索性研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

探索双穴按摩法联合药物镇痛治疗针对骨肉瘤患者的有效性;明确双穴按摩法联合多模式镇痛治疗针对骨肉瘤患者的可行性。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

非研究团队成员用中央随机系统产生随机数进行分组

盲法

单盲,对评估者隐藏分组

试验项目经费来源

青苗计划

试验范围

/

目标入组人数

50

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-08-01

试验终止时间

2027-07-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.所有患者已确诊为骨肉瘤患者;年龄>=12岁。 2.患者主诉疼痛;0-10分疼痛风险评分(Number Rating Scale,NRS)>=4分。 3.患者神志清楚,语言表达能力正常,能合理评价疼痛。 4.无严重脏器功能障碍;无药物滥用史。 5.理解并签署为本研究项目制定的知情同意书。 6.能够按计划疗程坚持治疗并愿意配合本研究者。;

排除标准

1.有精神、意识障碍,不能评价疼痛者。 2.合并严重肝肾功能不全。 3.各种非癌性疼痛。 4.按摩部位局部皮肤严重破损、皮肤炎症者。 5.既往接受2次以上重度癌痛治疗或接受麻醉药品镇痛无效者。 正接受其他临床试验研究者。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

上海市第一人民医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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