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【ChiCTR2500109810】膳食组氨酸对溃疡性结肠炎的治疗作用及其机制研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500109810

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-09-25

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

溃疡性结肠炎

试验通俗题目

膳食组氨酸对溃疡性结肠炎的治疗作用及其机制研究

试验专业题目

膳食组氨酸对溃疡性结肠炎的治疗作用及其机制研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

本课题旨在系统研究膳食组氨酸对溃疡性结肠炎患者的治疗作用及其潜在机制，并探究组氨酸是否可以调节UC患者肠道的菌群失调。组氨酸为人体必须膳食营养素，明确它在UC患者中的治疗作用可以为UC患者制定科学有效的膳食干预方案提供科学依据。以更简单、经济、有效的方式为患者改善症状、提高生活质量。机制上深入了解组氨酸对人体肠道的有益作用可以为其在肠道其他疾病方面的研究奠定基础。

试验分类
试验类型

析因分组（即根据危险因素或暴露因素分组）

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-06-01

试验终止时间

2028-05-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄：年龄≥18岁，≤80岁。 2.诊断：确诊为溃疡性结肠炎，且无其他伴随疾病。 3.知情同意：愿意签署知情同意书，认可参加本研究的目的和过程。 4.健康受试者：无全身疾病及慢性疾病，且符合上述（1）、（3）条者。；

排除标准

1.合并严重疾病：存在严重心血管疾病、肝病、肾病等影响研究的合并症。 2.近期手术：近期（≤6个月）接受其他重大手术的患者。 3.接受肿瘤化疗或放疗：在本研究开始前6个月内接受过化疗或放疗的患者。 4.心理疾病：存在严重的精神病史或认知障碍，影响对研究的理解和参与的患者。 5.孕妇或哺乳期妇女：在研究期间怀孕或哺乳的女性。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

哈尔滨医科大学附属第二医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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