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【ChiCTR2500109473】结直肠炎癌转化与膳食营养素摄入的相关研究

基本信息
登记号

ChiCTR2500109473

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-09-18

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

结直肠炎

试验通俗题目

结直肠炎癌转化与膳食营养素摄入的相关研究

试验专业题目

结直肠炎癌转化与膳食营养素摄入的相关研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

158006

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

本研究旨在探讨膳食营养素摄入对结直肠炎(IBD)患者、结直肠癌(CRC)患者,及二者转化风险的影响,明确高风险患者的饮食特征与营养素缺乏的关联,为结直肠炎、结直肠癌患者制定科学有效的膳食干预方案提供科学依据。意义在于通过识别膳食与结直肠炎以及结肠癌之间的关系,为临床提供有效的饮食干预策略,从而降低结肠癌发生率,改善患者生活质量。深化对炎症与癌变过程的理解,探索膳食因素在结直肠炎癌转化中的潜在机制,为进一步的基础和应用研究奠定基础。

试验分类
试验类型

连续入组

试验分期

其它

随机化

盲法

试验项目经费来源

自筹经费

试验范围

/

目标入组人数

100

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-05-15

试验终止时间

2034-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄:年龄>=18岁,<=80岁; 2.诊断:确诊为结肠癌或炎症性肠病(如克罗恩病或溃疡性结肠炎),根据国际标准有明确诊断; 3.病理证据:提供病理组织样本,或具备进行组织样本收集的同意; 4.知情同意:愿意签署知情同意书,认可参加本研究的目的和过程; 5.生活方式评估:有能力配合饮食调查和相关评估。;

排除标准

1.合并严重疾病:存在严重心血管疾病、肝病、肾病等影响研究的合并症; 2.近期手术:近期(<=6个月)接受其他重大手术的患者; 3.接受肿瘤化疗或放疗:在本研究开始前6个月内接受过化疗或放疗的患者; 4.心理疾病:存在严重的精神病史或认知障碍,影响对研究的理解和参与的患者; 5.孕妇或哺乳期妇女:在研究期间怀孕或哺乳的女性。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

哈尔滨医科大学附属第二医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

158006

联系人通讯地址
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