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【ChiCTR2500107866】经皮单通道脊柱内镜下腰椎管减压关节突横突间植骨融合术治疗腰椎退变性疾病的疗效研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500107866

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-08-20

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

腰椎退变性疾病

试验通俗题目

经皮单通道脊柱内镜下腰椎管减压关节突横突间植骨融合术治疗腰椎退变性疾病的疗效研究

试验专业题目

经皮单通道脊柱内镜下腰椎管减压关节突横突间植骨融合术治疗腰椎退变性疾病的疗效研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

150086

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

本课题将对开放后外侧横突间植骨融合术进行改良，提出一种新型实用的融合方式：即腰椎关节突横突间植骨融合方式；同时创造性的将此融合方式应用经皮单通道脊柱内镜技术中，通过前瞻性队列研究分析比较经皮单通道脊柱内镜下腰椎管减压关节突横突间植骨融合术（PE-MPLF percutaneous endoscopic modified posteriorlateral fusion）与腰椎管减压关节突横突间植骨融合术（MPLF modified posteriorlateral fusion）在治疗腰椎退变性疾病的临床疗效，同时进行生物力学分析，为临床工作提供理论支持，评价其可行性和有效性。

试验分类
试验类型

连续入组

试验分期

其它

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

11;15

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-09-01

试验终止时间

2024-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.单节段的腰椎退变性疾病，包括腰椎间盘突出症合并椎间隙狭窄、腰椎间盘突出症合并腰椎不稳、腰椎间盘突出症合并腰椎滑脱症（I°）； 2.经规范保守治疗3个月及以上无效患者。；

排除标准

1. II°及以上腰椎滑脱症； 2. 影像学检查显示多节段腰椎退变性疾病； 3. 脊柱畸形、陈旧性腰椎骨折、强直性脊柱炎等； 4. 凝血功能异常及精神障碍等患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

哈尔滨医科大学附属第二医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

150086

联系人通讯地址
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