ChiCTR2500108527
尚未开始
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2025-09-01
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脓毒症
新型聚醚砜滤器改善脓毒症急性肾损伤的临床研究
新型聚醚砜滤器改善脓毒症急性肾损伤的临床研究
为脓毒症体外生命支持治疗提供新的理论依据，提高脓毒症患者存活率、减少并发症、缩短ICU住院时间、机械通气时间和总住院时间，改善其生活质量。进而减少患者的经济负担和国家医保支出。将为推动脓毒症的规范治疗流程、优化脓毒症体外生命支持方案提供充分的理论和数据支持。 主要目的 评估聚醚砜滤器（Aquamax）在脓毒症肾损伤患者中，对炎症介质的清除效果以及对患者预后的影响，与传统滤器（如聚砜膜（ST150）、高通量滤器（AV600S）、聚砜膜＋吸附柱（ST150 + HA380)）进行对比，探索其是否为脓毒症患者提供一种更有效的治疗途径。 次要目的 对比实验组（使用聚醚砜滤器）与对照组患者炎症因子水平（如 IL - 6、PCT、CRP 等）的变化，观察聚醚砜滤器是否能更有效地降低炎症因子水平。 比较实验组与对照组患者肾损伤指标（如血肌酐（sCr）、尿素氮（Bun）、肾血流阻力指数（RI）等）的改善情况，评估聚醚砜滤器对肾功能恢复的作用。 分析实验组与对照组患者入住 ICU 时间、住院时间的差异，确定聚醚砜滤器对患者病程的影响。 统计实验组与对照组患者的死亡率，探讨聚醚砜滤器是否有助于降低脓毒症肾损伤患者的死亡风险。
随机平行对照
回顾性研究
随机方法如下：在获得患者或其近亲签署的知情同意书后，基于入住 ICU 的时间将代码分配给每例患者。使用软件生成的随机数字表将患者以 1:1 的比例分配到干预组（使用 HF12 新型聚醚砜滤器治疗）和对照组（使用其他传统滤器治疗，如聚砜膜（ST150）、高通量滤器（AV600S）、聚砜膜＋吸附柱（ST150 + HA380)）。为了隐藏分配，将患者的编号发送给第三方，该第三方不知道研究目的或方案，并负责将患者分配到干预组或对照组。
入组患者设盲
黑龙江省卫生健康委科研课题
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20
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2025-05-31
2026-12-01
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1.患者入ICU时诊断S-AKI（脓毒症相关急性肾损伤）； 2.患者年龄18~80岁； 3.预期使用CRRT治疗至少24h； 4.签署知情同意书；；
登录查看1.年龄＜18岁，或＞80岁； 2.孕妇及哺乳期患者； 3.累计CRRT时间不超过12小时； 4.既往有恶性肿瘤或其他疾病晚期患者.；
登录查看哈尔滨医科大学附属第二医院
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药研网2025-10-10
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