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【ChiCTR2500109607】CD93调控早产儿视网膜病变新生血管的机制及靶向干预研究

基本信息
登记号

ChiCTR2500109607

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2025-09-23

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

早产儿视网膜病

试验通俗题目

CD93调控早产儿视网膜病变新生血管的机制及靶向干预研究

试验专业题目

CD93调控早产儿视网膜病变新生血管的机制及靶向干预研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

1、在早产儿视网膜病变人群中鉴定血浆可溶性CD93是否可作为血液标志物,确定血浆浓度阈值标准; 2、进行CD93基因多态性检测,观察CD93基因多态性与早产儿视网膜病变的关系; 3、在氧诱导视网膜病变模型中观察CD93及MMRN-2的表达情况及与视网膜血管共定位情况,观察CD93敲除后C57小鼠是否可形成氧诱导视网膜病变模型进一步鉴定CD93在该模型中的作用机制; 4、采用慢病毒载体玻璃体腔注射敲低CD93及CD93及MMRN2阻断抗体4E1,观察氧诱导视网膜病变模型新生血管渗漏情况,并与抗VEGF药物玻璃体腔注射进行对比观察有效性; 5、在视网膜微血管内皮细胞中进行CD93表达及优势通路蛋白的验证。

试验分类
试验类型

横断面

试验分期

其它

随机化

盲法

试验项目经费来源

试验范围

/

目标入组人数

100

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-09-30

试验终止时间

2027-05-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.诊断为ROP病变或血管瘤患儿; 2.出生孕周<32周或出生体重<2000g早产儿; 3.患者愿意签署伦理知情同意书。;

排除标准

1.感染性疾病,如HIV、梅毒、肝炎或巨细胞病毒感染; 2.重大全身疾病,如先天性代谢性疾病、血液病等; 3.有其他眼部异常,如先天性白内障、青光眼或缺损; 4.有重大全身畸形; 5.凝血状态异常。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

哈尔滨医科大学附属第二医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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