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CTR20210664
主动终止(申办方主动终止试验)
Hemay-005片
化药
莫米司特片
2021-04-02
企业选择不公示
银屑病
Hemay005片在健康受试者中单次及多次给药的安全性、耐受性和药代动力学临床研究
Hemay005片在健康受试者中单次及多次给药的安全性、耐受性和药代动力学临床研究
300000
(1)评价Hemay005片在健康受试者中单次及多次给药的安全性和耐受性,探索最大耐受剂量(MTD); (2)评价Hemay005片在健康受试者中单次及多次给药的药代动力学特征。
平行分组
Ⅰ期
非随机化
开放
/
国内试验
国内: 36 ;
国内: 12 ;
2021-04-29
/
否
1.年龄18~60岁(含)健康志愿者,男女比例为1:1;
登录查看1.有任何临床严重疾病史或有循环系统、内分泌系统、神经系统疾病或血液系统、免疫系统、精神疾病及代谢异常等病史者;
2.有药物或食物过敏、过敏性疾患史或过敏体质者,或明确对本品或其制剂成分过敏者;
3.目前患有影响药物吸收或代谢的胃肠道及肝、肾疾病者;
登录查看中山大学孙逸仙纪念医院
510120
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