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【ChiCTR2500110183】脓毒症多重耐药菌感染高危患者预后与抗生素类型相关性双向观察性真实世界研究

基本信息
登记号

ChiCTR2500110183

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-10-10

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

脓毒症

试验通俗题目

脓毒症多重耐药菌感染高危患者预后与抗生素类型相关性双向观察性真实世界研究

试验专业题目

脓毒症多重耐药菌感染高危患者预后与抗生素类型相关性双向观察性真实世界研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

本研究拟探讨依拉环素与其他临床常用抗生素(如美罗培南、头孢哌酮舒巴坦等)在对于脓毒症合并多重耐药菌高危患者在抗生素14天有效率、使用抗生素后7天细菌清除率、患者需要>14天治疗的患者的发生率等指标上是否存在差异。

试验分类
试验类型

连续入组

试验分期

其它

随机化

盲法

试验项目经费来源

自选课题(自筹)

试验范围

/

目标入组人数

2500

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-02-01

试验终止时间

2026-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.存在多重耐药菌群感染高危因素患者(如慢性阻塞性肺病、免疫功能疾病、糖尿病等); 2.感染且SOFA评分大于等于2分患者; 3.年龄大于18岁; 4.使用抗生素大于1剂以上患者。;

排除标准

1.真菌培养阳性患者; 2.终末姑息治疗患者; 3.对依拉环素过敏导致停药患者; 4.出现肝肾功能损伤等不良反应导致停药患者。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

中山大学孙逸仙纪念医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

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联系人通讯地址
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