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【ChiCTR2500107468】面向心血管疾病预警的可穿戴多模态传感设备研制

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基本信息
登记号

ChiCTR2500107468

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-08-12

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

心血管疾病

试验通俗题目

面向心血管疾病预警的可穿戴多模态传感设备研制

试验专业题目

面向心血管疾病预警的可穿戴多模态传感设备研制

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

520120

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

证实心肌标志物无创传感监测仪的有效性

试验分类
试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

科研项目（国家重点研发计划）

试验范围

/

目标入组人数

3100;3000

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-01-01

试验终止时间

2029-11-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄 18-75 周岁; 2.自愿参加本研究，并签署知情同意书； 3.急性心肌梗死患者：发病2周内，符合第四版“全球心肌梗死定义”； 4.急性心力衰竭患者：发病2周内，符合《中国心力衰竭诊断和治疗指南2024》； 5.以上1、2均需满足，3、4满足其中一项即可。；

排除标准

1.近 1 个月内有口腔或泌尿系统感染性疾病 2.患有严重肝肾功能障碍、自身免疫性疾病等可能影响心肌标志物检测结果的疾病 3.近期服用可能干扰心肌标志物检测的药物 4.无法配合完成唾液及尿液样本采集 5.妊娠或正准备妊娠及哺乳期妇女 6.患者不能或不愿遵守研究方案并完成随访 7.患者正在参加其他临床试验，并且可能影响本研究的数据收集 8.研究者认为有不适合入组的其他情况；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

中山大学孙逸仙纪念医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

520120

联系人通讯地址
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