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【CTR20140675】30/70混合重组人胰岛素注射液临床研究

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基本信息
登记号

CTR20140675

试验状态

进行中（尚未招募）

药物名称

30/70混合重组人胰岛素注射液

药物类型

治疗用生物制品

规范名称

精蛋白重组人胰岛素混合注射液(30R)

首次公示信息日的期

2014-10-22

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点
适应症

2型糖尿病

试验通俗题目

30/70混合重组人胰岛素注射液临床研究

试验专业题目

30/70混合重组人胰岛素注射液 治疗2型糖尿病有效性和安全性的随机、双盲、阳性药物平行对照多中心临床研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

318000

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

评价30/70混合重组人胰岛素注射液治疗2型糖尿病有效性和安全性

试验分类
试验类型

平行分组

试验分期

Ⅲ期

随机化

随机化

盲法

双盲

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 480 ；

实际入组人数

国内: 登记人暂未填写该信息；

第一例入组时间

/

试验终止时间

/

是否属于一致性

否

入选标准

1.性别不限；

排除标准

1.孕妇或哺乳期女性，计划近期内生育的男女；

2.对试验用药或其中成分过敏者；

3.手术或其他应激情况下的患者；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

山东大学齐鲁医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

250012

联系人通讯地址
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