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【CTR20253385】评价邦赛替尼胶囊对照安慰剂治疗慢性原发免疫性血小板减少症(ITP)成人患者中的有效性和安全性的Ⅲ期临床研究

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基本信息
登记号

CTR20253385

试验状态

进行中（尚未招募）

药物名称

CX-1440胶囊

药物类型

化药

规范名称

CX-1440胶囊

首次公示信息日的期

2025-08-22

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点

/

适应症

成人慢性原发免疫性血小板减少症(ITP)

试验通俗题目

评价邦赛替尼胶囊对照安慰剂治疗慢性原发免疫性血小板减少症(ITP)成人患者中的有效性和安全性的Ⅲ期临床研究

试验专业题目

评价邦赛替尼胶囊对照安慰剂治疗慢性原发免疫性血小板减少症(ITP)成人患者中的有效性和安全性的随机、双盲对照、多中心Ⅲ期临床研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

311100

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

评价邦赛替尼胶囊在慢性ITP成人参与者中的持续疗效。

试验分类
试验类型

平行分组

试验分期

Ⅲ期

随机化

随机化

盲法

双盲

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 195 ；

实际入组人数

国内: 登记人暂未填写该信息；

第一例入组时间

/

试验终止时间

/

是否属于一致性

否

入选标准

1.年龄18-80岁（含临界值），性别不限；

排除标准

1.参与者筛选时ITP病情严重，研究者判断不适合参加本研究（如：危及生命的血小板减少，重大出血事件或提示存在重大出血事件的症状或体征等）；

2.筛选前4周内出现需介入治疗（如影像设备辅助下微创介入止血、血肿排出治疗）的出血症状；

3.筛选前6个月内发生过颅内出血；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

河南省肿瘤医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

450000

联系人通讯地址
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