CTR20253295
进行中（尚未招募）
SYH2046片
化药
SYH-2046片
2025-08-28
企业选择不公示
/
急性心梗、心梗后心衰
SYH2046片安全性研究的I期临床试验
评价SYH2046片单次口服给药在中国健康参与者中的安全性、耐受性和 药代动力学特征的I期临床试验
050035
本研究是一项单中心、随机、双盲、安慰剂对照的首次人体剂量递增试验，旨在评价SYH2046片单次口服给药在中国健康参与者中的安全性、耐受性和药代动力学特征。
单臂试验
Ⅰ期
随机化
双盲
/
国内试验
国内: 58 ；
国内: 登记人暂未填写该信息；
/
/
否
1.年龄18~55周岁（含界值）；
登录查看1.筛选时伴有临床意义的疾病（如：循环系统、消化系统、泌尿系统、呼吸系统、心血管系统、骨骼肌肉系统、血液学、内分泌与代谢、免疫、精神神经系统等慢性疾病史或严重疾病史者)，经研究者评估不宜参加本研究；
2.有血压异常者，如收缩压≥140 mmHg或<90 mmHg；舒张压≥90 mmHg或<60 mmHg；
3.肾功能异常者，如血清肌酐＞正常值上限（ULN），或肌酐清除率（CrCl）<90 mL/min，或肾小球滤过率（eGFR）<90 mL/min/1.73m2或≥130 mL/min/1.73m2；4.有严重药物或食物过敏史，或不能耐受磺胺类药物，或经研究者判断可能会对试验药物过敏者；
登录查看山东大学齐鲁医院;山东大学齐鲁医院
250100;250100
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