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【ChiCTR2500109006】利妥昔单抗作为微小病变型肾病患者初始治疗的观察- 一项回顾性研究

基本信息
登记号

ChiCTR2500109006

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

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首次公示信息日的期

2025-09-10

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

微小病变型肾病

试验通俗题目

利妥昔单抗作为微小病变型肾病患者初始治疗的观察- 一项回顾性研究

试验专业题目

利妥昔单抗作为微小病变型肾病患者初始治疗的观察- 一项回顾性研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
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联系人邮编

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临床试验信息
试验目的

研究利妥昔单抗作为微小病变型肾病患者初始治疗的缓解率、疗效与安全性

试验分类
试验类型

队列研究

试验分期

回顾性研究

随机化

盲法

试验项目经费来源

自选课题(自筹)

试验范围

/

目标入组人数

18

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-09-10

试验终止时间

2026-02-28

是否属于一致性

/

入选标准

1、经皮肾穿刺活检,病理诊断为微小病变型肾病。 2、药物治疗前血生化水平符合肾病综合征诊断标准:大量蛋白尿(>3.5g/d),低蛋白血症(血浆白蛋白<30g/L),水肿,高脂血症。 3、具备完善的临床资料如血常规、肝功、肾功、尿蛋白肌酐比值、淋巴细胞亚群计数等。 4、随访时间>=6个月。;

排除标准

1、未行肾脏病理检查及非 MCD 患者。 2、各种原因引的继发性肾脏疾病,如先天性或遗传性疾病、结缔组织疾病早期、 感染、药物性肾损害等。 3、伴严重合并症,如恶性肿瘤等。 4、孕妇及哺乳期妇女。 5、病历资料不完善及各种原因失访者。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

山东大学齐鲁医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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