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【CTR20180270】SHR-1210联合阿帕替尼治疗晚期肝细胞癌Ⅱ期临床试验

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基本信息
登记号

CTR20180270

试验状态

已完成

药物名称

注射用卡瑞利珠单抗

药物类型

治疗用生物制品

规范名称

注射用卡瑞利珠单抗

首次公示信息日的期

2018-03-15

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点
适应症

肝细胞癌

试验通俗题目

SHR-1210联合阿帕替尼治疗晚期肝细胞癌Ⅱ期临床试验

试验专业题目

抗PD-1抗体SHR-1210联合甲磺酸阿帕替尼治疗晚期肝细胞癌单臂、开放的Ⅱ期临床试验

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

200122

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

评价SHR-1210联合甲磺酸阿帕替尼治疗晚期肝细胞癌患者的有效性

试验分类
试验类型

平行分组

试验分期

Ⅱ期

随机化

非随机化

盲法

开放

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 190 ；

实际入组人数

国内: 190  ；

第一例入组时间

2018-03-13

试验终止时间

2021-03-10

是否属于一致性

否

入选标准

1.患者自愿加入本研究，签署知情同意书；

排除标准

1.患者存在任何活动性自身免疫病或有自身免疫病病史；

2.患者正在使用免疫抑制剂、或全身激素治疗以达到免疫抑制目的（剂量>10mg/天泼尼松或其他等疗效激素）；

3.系统治疗线数≥2线；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

中国人民解放军军事医学科学院附属医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

100071

联系人通讯地址
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